Fitbitは、手首に心拍センサーを装着し続けることのメリットと有用性を人々に納得させた最初のテクノロジー企業の一つでした。しかし、最初の心拍数トラッキングバンドを発売して以来、Fitbitは高度な健康機能に関しては後れを取っています。例えば、AppleはApple Watch Series 4に医療グレードの心電図センサーを搭載し、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得て心房細動を検出できるようになりました。これは2018年のことでした。
Fitbitは、自社のアルゴリズムが心房細動を正確に検出できることを証明するため、25万人を登録することを目標としたFitbit Heart Studyを開始しました。その後、取得したデータをFDAに提出する予定です。承認を取得すれば、将来のデバイス向けに、心拍数をパッシブにモニタリングし、不整脈（脳卒中や心臓発作につながる可能性のある疾患である心房細動の兆候）を警告する機能を開発する予定です。Fitbitは、Apple Watch Series 4およびSeries 5に搭載されているものと同様の心電図アプリも開発する可能性があります。
しかし、まずは人々に研究への参加を促さなければなりません。フィットビットは、心房細動のリスクが高い65歳以上のユーザーをターゲットにしています。
Appleは睡眠トラッキング機能を内蔵しなくても心房細動を診断できることを証明しましたが、Fitbitの研究科学者トニー・ファラネシュ氏はGizmodoに対し、Fitbitの継続的な心拍数トラッキングはユーザーが寝ている夜間でも機能し、アルゴリズムにより多くのデータを提供すると語りました。これは重要な点です。なぜなら、心房細動はエピソード性、つまり常に不規則な心拍リズムではなく、時折エピソードが発生する可能性があるからです。
「発作を捉えるには、かなり長い時間待たなければならないかもしれません」とファラネシュ氏は述べた。「私たちの目標は、ユーザーに通知するだけでなく、医師との会話を円滑に進めるための履歴データも提供することです。」
心拍数モニタリングトラッカーまたはスマートウォッチを所有し、この研究への参加を希望するFitbitユーザーは、まず過去30日間の心拍数データが分析されます。アルゴリズムが心房細動を検出すると、スマートフォンのFitbitアプリにすぐに通知が表示されます。通知には遠隔医療担当医との相談オプションが表示され、医師はユーザーが胸に装着して心臓をモニタリングする心電図モニターを注文します。ユーザーはこのパッチをFitbitに装着し、1週間後に医師に返送します。結果が分析された後、医師は診断内容を確認し、今後の対応についてアドバイスを行うためのフォローアップ診察の予約を取ります。
「心臓病だと知ることは、トラウマになることがあります」と、Fitbitの共同創業者であり、最高技術責任者でもあるエリック・フリードマン氏はGizmodoに語った。「この遠隔医療プロバイダーと提携している理由の一つは、ユーザーが数分以内、できれば数時間以内に医師の診察を受けられるようにすることです。ユーザーは自分の状態を理解し、説明を受け、医師との話し合い方についてアドバイスを受けることができます。」
研究終了後、Fitbitは結果をFDAに提出し、審査を受ける予定です。プライバシーに関しては、Fitbitは臨床試験を実施する他のテクノロジー企業（AppleのApple Heart Studyなど）と同様の手順を踏んでいます。ファラネシュ氏によると、この研究は倫理委員会の審査を受けており、収集されたデータはすべて匿名化されています。参加するユーザーは、研究の一環として必要に応じて医師とデータを共有することを許可するHIPAA（医療保険の携行性と責任に関する法律）の承認書に署名する必要があります。データは試験終了後、アーカイブされます。
FDAがFitbitのアルゴリズムが心房細動を正確に診断できると結論付ければ、同社はAppleの製品に似たパッシブトラッキングシステムと心電図アプリの開発に着手し、次世代のFitbitトラッカーとスマートウォッチに搭載される可能性があります。これは、心房細動による死亡者数の増加につながる可能性があり、多くの患者が症状を全く経験しません。
Fitbitは睡眠時無呼吸症候群（SAS）診断機能のFDA承認取得にも取り組んでおり、これはスマートウォッチ業界では他に類を見ない医療グレードの機能となるでしょう。もしFitbitがFDAの承認を得てデバイスに診断ツールを追加すれば、同社が正式にGoogle傘下に入ることは注目に値します。命を救う機能のために、これほど多くの個人の健康データをGoogleに渡す価値があるのか疑問に思うユーザーもいるかもしれません。そして、その通りかもしれません。
